Conclusi\u00f3n principal<\/a><\/h2>\n\n\n\nEl estudio SELECT reclut\u00f3 a 17 604 adultos con obesidad y enfermedad cardiovascular preexistente, pero sin diabetes, y descubri\u00f3 que la semaglutida de 2,4 mg produjo una reducci\u00f3n del riesgo relativo de 20% en los eventos cardiovasculares graves (ataque card\u00edaco, accidente cerebrovascular o muerte cardiovascular) durante 3,3 a\u00f1os en comparaci\u00f3n con el placebo. En marzo de 2024, la FDA aprob\u00f3 Wegovy para la reducci\u00f3n del riesgo cardiovascular; es la primera vez que un medicamento para bajar de peso recibe esta designaci\u00f3n. Es probable que este beneficio refleje una combinaci\u00f3n de p\u00e9rdida de peso, reducci\u00f3n de la inflamaci\u00f3n, mejora de la presi\u00f3n arterial y posibles efectos vasculares directos. Para los pacientes con enfermedad cardiovascular establecida y obesidad que no son diab\u00e9ticos, la semaglutida ahora cuenta con una indicaci\u00f3n cardiovascular, no solo para la p\u00e9rdida de peso.<\/p>\n\n\n\n
Categor\u00eda<\/em><\/p>\n\n\n\nGLP-1, Semaglutida, Riesgo Cardiovascular, Ataque Card\u00edaco, Ensayo SELECT, Wegovy, Obesidad, Enfermedad Card\u00edaca, MACE, Aprobaci\u00f3n de la FDA, Resultados Cardiovasculares<\/p>\n\n\n\n
Referencias<\/em><\/p>\n\n\n\n\u00b9 Lincoff AM, Brown-Frandsen K, Colhoun HM, et al. Semaglutida y resultados cardiovasculares en la obesidad sin diabetes. New England Journal of Medicine. 2023;389:2221-2232.<\/p>\n\n\n\n
\u00b2 ANALIZAR an\u00e1lisis de subgrupos de ensayos y divergencia temprana de curvas de eventos. Datos suplementarios del New England Journal of Medicine. 2023.<\/p>\n\n\n\n
Mecanismos antiinflamatorios del agonismo del receptor GLP-1: endotelio vascular, polarizaci\u00f3n de macr\u00f3fagos y reducci\u00f3n de PCR. Journal of the American College of Cardiology. 2024.<\/p>\n\n\n\n
La FDA aprueba Wegovy para la reducci\u00f3n de eventos cardiovasculares en adultos con obesidad o sobrepeso y enfermedad cardiovascular establecida. Comunicado de prensa de la FDA. 8 de marzo de 2024.<\/p>\n\n\n\n
\u2075 Expresi\u00f3n del receptor GLP-1 en cardiomiocitos y m\u00fasculo liso vascular: evidencia precl\u00ednica y traslacional de efectos card\u00edacos directos. Circulation. 2023.<\/p>\n\n\n\n
Descargo de responsabilidad<\/strong><\/p>\n\n\n\nEste art\u00edculo es solo para fines educativos y no constituye asesoramiento m\u00e9dico. La indicaci\u00f3n cardiovascular de la semaglutida se aplica espec\u00edficamente a adultos con enfermedad cardiovascular establecida y sobrepeso u obesidad sin diabetes tipo 2. El manejo individual del riesgo cardiovascular requiere una evaluaci\u00f3n por parte de un cardi\u00f3logo o internista calificado. No inicie, suspenda ni modifique ning\u00fan medicamento cardiovascular o para perder peso sin consultar a su m\u00e9dico prescriptor. Los hallazgos del ensayo SELECT reflejan los resultados en una poblaci\u00f3n de estudio espec\u00edfica y pueden no aplicarse a todas las personas con sobrepeso u obesidad.<\/em><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Tony, un jubilado de 59 a\u00f1os de Phoenix, sufri\u00f3 su primer ataque card\u00edaco a los 55. Su cardi\u00f3logo le recet\u00f3 estatinas, aspirina y un betabloqueador. Baj\u00f3 12 libras gracias a cambios en su dieta. Luego, la vida se volvi\u00f3 ajetreada y volvi\u00f3 a subir de peso. Para 2023 pesaba 247 libras con una estatura de 5\u201910\u2033, lo que le daba un IMC de 35,4. Su cardi\u00f3loga le habl\u00f3 de Wegovy. No por el peso, o al menos no solo por el peso. \u201cDijo que hab\u00eda un estudio que demostraba que, de hecho, reduce los ataques card\u00edacos en personas como yo\u201d, record\u00f3 Tony. \u201cPens\u00e9 que se refer\u00eda a un medicamento para la diabetes\u201d. Pero no era as\u00ed. El ensayo al que se refer\u00eda su cardi\u00f3loga acababa de publicarse en el New England Journal of Medicine y hab\u00eda cambiado la forma en que los cardi\u00f3logos ven un medicamento que la mayor\u00eda de la gente todav\u00eda asocia con la p\u00e9rdida de peso. El ensayo SELECT: qu\u00e9 estudi\u00f3 y por qu\u00e9 es importante El ensayo \u00abEfectos de la semaglutida en los resultados cardiovasculares en personas con sobrepeso u obesidad\u00bb, conocido como SELECT, no fue un estudio sobre la p\u00e9rdida de peso. Era un ensayo de resultados cardiovasculares dise\u00f1ado en torno a una pregunta: \u00bfreduce la semaglutida de 2,4 mg la incidencia de eventos card\u00edacos graves en adultos con sobrepeso u obesidad que ya padecen una enfermedad cardiovascular, pero que no tienen diabetes? Esa distinci\u00f3n es fundamental. Los ensayos previos sobre resultados cardiovasculares de los medicamentos con GLP-1, incluidos LEADER y SUSTAIN-6, incluyeron a pacientes con diabetes tipo 2. Sus beneficios cardiovasculares fueron significativos, pero dejaron sin resolver la pregunta de si el medicamento en s\u00ed mismo era el responsable o si el mejor control de la glucemia era el factor determinante. SELECT elimin\u00f3 por completo la diabetes de la ecuaci\u00f3n. El ensayo cont\u00f3 con 17 604 adultos de 41 pa\u00edses. Todos los participantes ten\u00edan un IMC de 27 o m\u00e1s, una enfermedad cardiovascular preexistente (infarto de miocardio previo, accidente cerebrovascular previo o enfermedad arterial perif\u00e9rica sintom\u00e1tica) y ning\u00fan antecedente de diabetes. Los participantes fueron asignados al azar a recibir 2,4 mg de semaglutida semanalmente o un placebo. La mediana de seguimiento fue de 3,3 a\u00f1os\u00b9. Los resultados El criterio de evaluaci\u00f3n principal fue un compuesto de eventos cardiovasculares adversos graves: muerte cardiovascular, infarto de miocardio no mortal o accidente cerebrovascular no mortal. Los resultados, publicados en el New England Journal of Medicine en noviembre de 2023: Resultado Semaglutida Placebo Raz\u00f3n de riesgo MACE (criterio de evaluaci\u00f3n primario) 6,5% 8,0% 0,80 (IC 95% 0,72-0,90) Muerte cardiovascular 2,5% 3,0% 0,85 (IC 95 % 0,71-1,01) Infarto de miocardio no mortal 3,6% 4,8% 0,72 (IC 95 % 0,61-0,85) Accidente cerebrovascular no mortal 1,3% 1,5% 0,81 (IC 95%: 0,60-1,08) Una reducci\u00f3n del riesgo relativo de 20% en los eventos cardiovasculares graves (HR 0,80; IC 95%: 0,72-0,90; p < 0,001). El n\u00famero necesario a tratar para prevenir un evento cardiovascular a lo largo de 3,3 a\u00f1os fue de aproximadamente 67 pacientes. El beneficio pareci\u00f3 ser consistente en todos los subgrupos, incluyendo edad, sexo, peso corporal y regi\u00f3n. Es importante destacar que se observ\u00f3 mucho antes de que se hubiera acumulado una p\u00e9rdida de peso significativa, lo que plantea dudas sobre si el mecanismo va m\u00e1s all\u00e1 de la mera reducci\u00f3n de la adiposidad\u00b2. La respuesta de la FDA: una nueva indicaci\u00f3n En marzo de 2024, la FDA aprob\u00f3 Wegovy (semaglutida 2,4 mg) para la reducci\u00f3n de eventos cardiovasculares graves en adultos con enfermedad cardiovascular establecida y sobrepeso u obesidad, lo que lo convierte en el primer medicamento para bajar de peso en recibir una indicaci\u00f3n de reducci\u00f3n del riesgo cardiovascular. Esto es importante tanto desde el punto de vista cl\u00ednico como simb\u00f3lico. Durante d\u00e9cadas, los medicamentos para bajar de peso se aprobaban \u00fanicamente con base en los resultados de peso. El estudio SELECT cambi\u00f3 el marco regulatorio: ahora, la semaglutida est\u00e1 aprobada no solo para reducir el peso corporal, sino tambi\u00e9n para reducir la probabilidad de que un paciente con enfermedad card\u00edaca muera a causa de ella o sufra otro evento. Para los m\u00e9dicos que recetan, esto crea una nueva categor\u00eda de pacientes que tienen una indicaci\u00f3n clara para la semaglutida, incluso cuando la p\u00e9rdida de peso no es el objetivo principal. \u00bfC\u00f3mo podr\u00eda el GLP-1 proteger el coraz\u00f3n? La p\u00e9rdida de peso es parte de la historia, pero probablemente no lo es todo. Reducci\u00f3n de la inflamaci\u00f3n. La inflamaci\u00f3n sist\u00e9mica impulsa el desarrollo y la inestabilidad de la placa ateroscler\u00f3tica. La activaci\u00f3n del receptor de GLP-1 ha demostrado efectos antiinflamatorios directos sobre el endotelio vascular y los macr\u00f3fagos dentro de las placas ateroscler\u00f3ticas, independientemente de los cambios de peso. En el estudio SELECT, los participantes que recibieron semaglutida mostraron reducciones en la PCR de alta sensibilidad (un marcador inflamatorio clave) que superaron lo que se podr\u00eda predecir solo con la p\u00e9rdida de peso\u00b3. Mejoras en la presi\u00f3n arterial y los l\u00edpidos. A lo largo del estudio SELECT, los participantes tratados con semaglutida mostraron reducciones modestas pero consistentes en la presi\u00f3n arterial sist\u00f3lica y mejoras en los perfiles lip\u00eddicos, ambos factores de riesgo cardiovascular establecidos. Efectos card\u00edacos directos. Los receptores de GLP-1 se expresan en los cardiomiocitos y en el m\u00fasculo liso vascular. Los estudios precl\u00ednicos sugieren que la activaci\u00f3n de los receptores de GLP-1 podr\u00eda mejorar directamente la funci\u00f3n card\u00edaca, reducir el estr\u00e9s oxidativo en el tejido card\u00edaco y promover una remodelaci\u00f3n favorable tras una lesi\u00f3n isqu\u00e9mica. Estos mecanismos son \u00e1reas de investigaci\u00f3n activa; a\u00fan no se han establecido de manera definitiva en humanos. Estabilizaci\u00f3n de las placas. Algunos investigadores plantean la hip\u00f3tesis de que la activaci\u00f3n del receptor de GLP-1 estabiliza las placas ateroscler\u00f3ticas, lo que las hace menos propensas a romperse y causar eventos agudos. Esto concuerda con la divergencia temprana de las curvas de eventos en el estudio SELECT, que comenzaron a separarse antes de que se lograra una p\u00e9rdida de peso sustancial. Lo que el estudio SELECT nos dice y lo que no nos dice Lo que muestra: La semaglutida de 2,4 mg produce una reducci\u00f3n cl\u00ednicamente significativa y estad\u00edsticamente s\u00f3lida de los eventos cardiovasculares graves en personas con obesidad y enfermedad cardiovascular establecida que no padecen diabetes. Este beneficio es real y est\u00e1 reconocido por la FDA. Lo que no muestra: El estudio SELECT no determina si la semaglutida previene un primer evento cardiovascular en poblaciones de menor riesgo. El ensayo incluy\u00f3 a pacientes con ECV establecida, no solo a aquellos con factores de riesgo. El beneficio cardiovascular en contextos de prevenci\u00f3n primaria sigue siendo una cuesti\u00f3n de investigaci\u00f3n pendiente. Tirzepatida: El ensayo SURMOUNT-CVOT est\u00e1 evaluando los efectos cardiovasculares de la tirzepatida y proporcionar\u00e1 datos comparables para este agonista dual de GLP-1\/GIP en los pr\u00f3ximos a\u00f1os. Los hallazgos del estudio SELECT no pueden extrapolarse autom\u00e1ticamente a la tirzepatida. La p\u00e9rdida de peso sigue siendo significativa: Incluso dejando de lado los resultados cardiovasculares, los participantes del estudio SELECT perdieron un promedio de 9,4% de peso corporal a los dos a\u00f1os con semaglutida, frente a 0,9% con el placebo. Para alguien con el peso inicial de Tony, eso representa aproximadamente 23 libras de p\u00e9rdida de peso real con beneficios metab\u00f3licos reales. \u00bfQui\u00e9n deber\u00eda tener esta conversaci\u00f3n con su m\u00e9dico? La poblaci\u00f3n del estudio SELECT es un grupo espec\u00edfico: adultos con un IMC de 27 o m\u00e1s y un episodio cardiovascular previo (ataque card\u00edaco, accidente cerebrovascular o enfermedad arterial perif\u00e9rica sintom\u00e1tica), sin diabetes tipo 2. Estos pacientes ahora cuentan con una indicaci\u00f3n cardiovascular aprobada por la FDA para el semaglutido, no solo una justificaci\u00f3n para el tratamiento de la obesidad. Si has tenido un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular previo, tienes sobrepeso y no eres diab\u00e9tico, el estudio SELECT demostr\u00f3 que el semaglutido puede reducir tu riesgo de sufrir otro evento. Esa conversaci\u00f3n debe tener lugar tanto en el consultorio del cardi\u00f3logo como en el de atenci\u00f3n primaria. Para los pacientes que ya est\u00e1n tomando semaglutida por razones de peso o metab\u00f3licas y que tambi\u00e9n padecen una enfermedad cardiovascular establecida: los datos del estudio SELECT sugieren que podr\u00edan estar recibiendo protecci\u00f3n cardiovascular adem\u00e1s del beneficio metab\u00f3lico, algo que vale la pena discutir con su cardi\u00f3logo al revisar su plan general de manejo de riesgos. Conclusi\u00f3n clave: El estudio SELECT incluy\u00f3 a 17 604 adultos con obesidad y enfermedad cardiovascular preexistente, pero sin diabetes, y encontr\u00f3 que la semaglutida de 2,4 mg produjo una reducci\u00f3n del riesgo relativo de 20% en eventos cardiovasculares mayores (ataque card\u00edaco, accidente cerebrovascular o muerte cardiovascular) durante 3,3 a\u00f1os en comparaci\u00f3n con el placebo. En marzo de 2024, la FDA aprob\u00f3 Wegovy para la reducci\u00f3n del riesgo cardiovascular; es la primera vez que un medicamento para bajar de peso recibe esta designaci\u00f3n. Es probable que este beneficio refleje una combinaci\u00f3n de p\u00e9rdida de peso, reducci\u00f3n de la inflamaci\u00f3n, mejora de la presi\u00f3n arterial y posibles efectos vasculares directos. Para los pacientes con enfermedad cardiovascular establecida y obesidad que no son diab\u00e9ticos, la semaglutida ahora cuenta con una indicaci\u00f3n cardiovascular, no solo para la p\u00e9rdida de peso. Categor\u00eda: GLP-1, semaglutida, riesgo cardiovascular, infarto de miocardio, ensayo SELECT, Wegovy, obesidad, enfermedad card\u00edaca, MACE, aprobaci\u00f3n de la FDA, resultados cardiovasculares. Referencias \u00b9 Lincoff AM, Brown-Frandsen K, Colhoun HM, et al. Semaglutida y resultados cardiovasculares en la obesidad sin diabetes. New England Journal of Medicine. 2023;389:2221-2232. \u00b2 An\u00e1lisis de subgrupos del ensayo SELECT y divergencia temprana de la curva de eventos. Datos complementarios de New England Journal of Medicine. 2023. \u00b3 Mecanismos antiinflamatorios del agonismo del receptor de GLP-1: endotelio vascular, polarizaci\u00f3n de los macr\u00f3fagos y reducci\u00f3n de la PCR. Journal of the American College of Cardiology. 2024. \u2074 La FDA aprueba Wegovy para la reducci\u00f3n de eventos cardiovasculares en adultos con obesidad o sobrepeso y enfermedad cardiovascular establecida. Comunicado de prensa de la FDA. 8 de marzo de 2024. \u2075 Expresi\u00f3n del receptor de GLP-1 en cardiomiocitos y m\u00fasculo liso vascular: evidencia precl\u00ednica y traslacional de efectos card\u00edacos directos. Circulation. 2023. Descargo de responsabilidad: Este art\u00edculo tiene fines exclusivamente educativos y no constituye asesoramiento m\u00e9dico. La indicaci\u00f3n cardiovascular de la semaglutida se aplica espec\u00edficamente a adultos con enfermedad cardiovascular establecida y sobrepeso u obesidad sin diabetes tipo 2. El manejo individual del riesgo cardiovascular requiere la evaluaci\u00f3n de un cardi\u00f3logo o internista calificado. No inicie, suspenda ni modifique ning\u00fan medicamento cardiovascular o para bajar de peso sin consultar a su m\u00e9dico tratante. Los resultados del ensayo SELECT reflejan los resultados en una poblaci\u00f3n de estudio espec\u00edfica y pueden no aplicarse a todas las personas con sobrepeso u obesidad.<\/p>","protected":false},"author":2,"featured_media":441,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[16],"tags":[],"class_list":["post-440","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-uncategorized-en"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.altrx.com\/blogs\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/440","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.altrx.com\/blogs\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.altrx.com\/blogs\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.altrx.com\/blogs\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.altrx.com\/blogs\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=440"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.altrx.com\/blogs\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/440\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":442,"href":"https:\/\/www.altrx.com\/blogs\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/440\/revisions\/442"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.altrx.com\/blogs\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/441"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.altrx.com\/blogs\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=440"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.altrx.com\/blogs\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=440"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.altrx.com\/blogs\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=440"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}